Kmenové buňky z dětských zubů | Bioinova

Odběr zubu nabízí výhodnou alternativu k odběru pupečníkové krve, který je svou podstatou časově omezen na porod dítěte. Pupečníková krev je navíc využitelná pouze ve specifických případech, a to na léčbu hematologických a hemato-onkologických onemocnění. Zubní dřeň je možné získat i v pozdějším věku dítěte, tedy kdykoliv po dobu růstu mléčných zubů a případně lze využít i trvalý chrup dítěte. Kmenové buňky z dřeně zubu mají odlišné možnosti využití a díky vyššímu podílu MUSE buněk se očekává narůst jejich uplatnění zejména v regenerativní medicíně a tkáňovém inženýrství.

Mezi schválené a ověřené indikace, na které již existují registrovaná buněčná léčiva, patří léčba leukémie, reakce štěpu proti hostiteli, Crohnovy choroby, infarktu myokardu, amyotrofické laterální sklerózy, poškození míchy, diabetu I. typu, chronické obstrukční plicní nemoci, poškození kloubní chrupavky, revmatoidní artritidy, artrózy, očních onemocnění, ran, popálenin a řada dalších.

V rámci nemocničních výjimek a více než tisíce probíhajících klinických studií jsou kmenové buňky dostupné pro pacienty s diabetem II. typu, dětskou mozkovou obrnou, roztroušenou sklerózou, Parkinsonovou chorobou, jaterní cirhózou, onemocněním ledvin a množstvím dalších onemocnění.

Společnost Bioinova provádí také vlastní klinické studie s použitím kmenových buněk – jedná se zejména o jejich využití v regenerativní medicíně. Příkladem je náhrada poškozené kolenní chrupavky pro léčbu artrózy a zpomalení její progrese nebo studie na léčbu degenerativního poškození oční sítnice.

Vyjmutí zoubku je běžný a bezpečný zákrok, který stomatolog provádí s maximální ohleduplností. Mléčné zuby jsou odebírány krátce před samovolným vypadnutím, aby byl odběr co nejsnazší a nejšetrnější. Z neuvolněných zoubků jsou odebírány pouze ty, které jsou určené k extrakci z jiného důvodu (např. nasazení rovnátek). Pokud by dítě pociťovalo bolest, obavy nebo mělo zoubek s rozsáhlými kořeny, stomatolog může použít vhodný znecitlivující prostředek, aby zajistil, že zákrok bude pro dítě komfortní. Po extrakci lze očekávat mírnou bolest a krvácení, jedná se o standardní reakci organismu. Celkově je odběr zubu velmi šetrnou a bezpečnou metodou pro získání kvalitního zdroje kmenových buněk.

K uskladnění tkáně je třeba provést odběr krve dítěte pro sérologické vyšetření a zákonný zástupce dítěte musí podepsat potřebné dokumenty. Samotné vyjmutí zubu probíhá dle standardních postupů smluvní stomatologické ordinace. Jediným rozdílem při zákroku je výplach úst dítěte dezinfekcí těsně před odběrem pro snížení rizika mikrobiální kontaminace.

Použití zubu odebraného mimo smluvní stomatologické ordinace není možné z legislativních důvodů. Takto odebraný zub by nebyl skladován dle doporučených podmínek a bylo by u něj vyšší riziko mikrobiální kontaminace.

K získání dostatečného zdroje kmenových buněk obvykle postačí jeden zdravý zoubek. V případě neúspěšných kontrolních zkoušek může být odběr opakován. Skladována je pouze zubní dřeň, která vyhovuje všem prováděným zkouškám. Pokud je však k dispozici více zoubků, rozšiřují se možnosti budoucího použití, protože různé typy léčivých přípravků a indikací mohou vyžadovat odlišné množství kmenových buněk.

Ano. V takovém případě je každý zub kontrolován zvlášť a nevhodné tkáně jsou vyřazeny. Při současném odběru zubů nebo odběru v rozmezí 6 dní je sérologické vyšetření krve prováděno a hrazeno pouze jednou.

Vhodný je každý zdravý mléčný zub, který je již uvolněn ze zubního lůžka (tzn. „kýve se/viklá se“), ale ještě není zcela oddělený. V případě, že stomatolog indikuje extrakci mléčných nebo trvalých zubů, např. z důvodu nasazení rovnátek nebo malé ústní dutiny dítěte a zub není ve špatném stavu, mohou být pro skladování použity i neuvolněné zuby dítěte. V případě kazů, rozdělených zubů nebo špatného stavu stomatolog odběr nedoporučí. V takovém případě je nutné počkat na další vhodný zub.

Sérologické vyšetření krve je dle zákona nezbytný úkon pro uložení tkání a buněk v tkáňové bance. Testována jsou závažná infekční onemocnění jako je žloutenka typu B a C, virus HIV a syfilis. Odběr pro vyšetření provádí odběrová místa smluvních laboratoří. Sérologické vyšetření je nutné provést v den odběru zubu nebo nejpozději do 6 dní po odběru, jinak nelze tkáň uskladnit. Pozitivní výsledek sérologického vyšetření není důvodem k neuskladnění tkáně v případě, že tkáň bude použita pro výrobu léčivého přípravku pouze pro dané dítě (autologní léčivý přípravek).

Po podpisu smlouvy se společností Bioinova, a.s. je nutné uhradit rezervační poplatek, který zahrnuje náklady spojené s odběrem zubu a sérologickým vyšetřením krve. Pokud není tkáň uskladněna z důvodu nevyhovujících výsledků kontrolních zkoušek, Bioinova, a.s. nabídne nový odběr zubu.

V případě uskladnění je účtován doplatek za zpracování a kontrolu tkáně včetně vydání Certifikátu k zamražené tkáni. Při uskladnění dalších zubů téhož dítěte je poskytována sleva.

Skladování zubní tkáně v monitorované a uzamčené tkáňové bance je možno předplatit na 10, příp. 20 let. V takovém případě je cena za rok nižší. Po uplynutí doby předplatného nebo v případě, že si zvolíte pouze roční předplatné, je účtován udržovací roční poplatek. Ceny se řídí aktuálně platným ceníkem, který je zveřejněn na webu www.detskyzoubek.cz.

Odborná literatura a současné vědecké poznatky udávají, že dlouhodobé skladování buněk a tkání v daných podmínkách výrazně neovlivňuje jejich kvalitu. Bioinova, a.s. ověřila krátkodobé skladování v rámci stabilitní studie, přičemž byly ověřeny kritické kroky celého procesu, kterými jsou zamražení a rozmražení tkáně. Dlouhodobá stabilitní studie stále probíhá.

Zamražená zubní dřeň bude v případě potřeby propuštěna oprávněnému subjektu na základě žádanky lékaře, který léčbu indikuje a  na základě souhlasu zákonného zástupce dítěte, případně dítěte po dovršení zletilosti. Zubní dřeň bude transportována výrobci léčivého přípravku moderní terapie, který v té době bude držitelem povolení k výrobě takového přípravku. Podrobnosti ohledně transportu a výsledků kontrolních zkoušek jsou součástí Certifikátu k zamražené tkáni, který bude předán výrobci spolu s tkání.

Momentálně ne. Výroba léčivého přípravku moderní terapie z kmenových buněk dětské zubní dřeně je ve fázi vývoje.

Pokud nedojde k uskladnění zubní dřeně dítěte, případně pokud se rozhodnete skladování ukončit, je tkáň likvidována na náklady Bioinova, a.s. nebo je použita k výzkumným účelům, dáte-li k tomu souhlas.